Каталог BWT - Оборудование водоподготовки для фармацефтического производства

Текст каталога

1. Стр. 1 ЧИСТЫЕ СРЕДЫ

   Каталог ОБОРУДОВАНИЯ На рынке с 1964 года, в России с 2005 года FOR YOU AND PLANET BLUE. bwt.ru

2. Стр. 2 Нормативные требования

3. Стр. 3 Рекомендации по приготовлению воды

   фармацевтического качества Вода очищенная Россия Письмо N05-MC-035 ФС 2.2.0019.15 ФС 2.2.0020.15 Обратный осмос, ультрафильтрация, электродеионизация Дистилляция. Обратный осмос, электродеионизация ультрафильтрация. ЕМЕА. Евросоюз Обратный осмос, ультрафильтрация, электродеионизация Дистилляция.…

4. Стр. 4 Вода в производстве активного вещества

   Тип производства воды Требования к продукту Минимально приемлемое качество Синтез всех компонентов АВ до конечного выделения и очистки АВ и конечный продукт не должны быть стерильными и/или апирогенными Питьевая или очищенная Ферментация АВ и конечный продукт не должны быть стерильными и/или…

5. Стр. 5 Техническое задание на систему

   приготовления и распределения Данные о точках потребления ОБОРУДОВАНИЕ (номер точки на плане) ПОМЕЩЕНИЕ №, категория чистоты Высота располож. разборного крана от уровня пола, мм Пиковый расход, л/с Тип потребления, о С мин.макс. Давление, бар мин.-макс. Ручной или автоматический привод (пометить Р…

6. Стр. 6 Установки

   для производства воды очищенной Правила GMP являются основополагающими для обеспечения качества. Эти правила редко предписывают единственно возможный вариант, требуя лишь доказательства надежности того или иного инженерного решения. Так, для получения воды очищенной (Water Purified), в материалах…

7. Стр. 7 Установки двухступенчатого обратного

   осмоса серии UO Достоинство установок UO заключается в их невысокой стоимости и простоте обслуживания. C помощью таких установок возможно стабильно получать воду очищенную, в соответствии с критериями Европейской фармакопеи – электропроводность 4,3 мкСм/см. Однако все больше компаний ориентируется…

8. Стр. 8 Установки электродеионизации

   Компания BWT предлагает установки для получения воды очищенной и воды высокоочищенной на основе уникальных спиральных модулей Septron. Высокотехнологичное производство модулей Septron размещено на заводе BWT в Швейцарии и является, на сегодняшний день, единственным производством модулей…

9. Стр. 9 Выпарные установки

   для производства воды для инъекций и чистого пара Согласно нормативных требований для производства воды для инъекций, предназначенной для формуляции парентеральных препаратов, допускается использовать только дистилляцию. Применяются многоступенчатые дистилляторы, позволяющие снизить расходы…

10. Стр. 10 Серия Multitron

    Cерия Multitron производится на заводе в Швейцарии с начала 21 века. Модельный ряд имеет установки производительностью от 100 до 15000 л/час. Прогрессивная технология «плавающего теплообменника» и комбинированного конденсатора, а также конструктивная защита от перегретого пара позволяет: • увеличить…

11. Стр. 11 Серия Multistill

    Серия Multistill предлагается с 2015 года, после приобретения концерном BWT датской фирмы Kemiterm, имеющей многолетнюю историю, и большой опыт поставок, в том числе, в Россию. Конструкция на основе классической скандинавская технологии «падающей пленки» с циклоном. Модельный ряд имеет установки…

12. Стр. 12 Серия Vapotron

    Чистый пар, это пар, при конденсации которого образуется вода для инъекций. Чистый пар всегда нужен на производстве парентеральных препаратов. Он используется для стерилизации реакторов, транспортных линий, распределительных трубопроводов. Чистый пар подается в фармацевтические стерилизаторы, на…

13. Стр. 13 Серия Combitron

    Как показывает практика, чистый пар нужен везде, где нужна вода для инъекций. Установка Combitron представляет собой дистиллятор с увеличенной первой колонной, которая рассчитана на производство чистого пара. Такое решение позволяет существенно экономить капитальные затраты и занимаемую площадь. При…

14. Стр. 14 Станции приготовления растворов

    Готовые комплексы для производства жидких ГЛС, в том числе CIP станции, мобильные реакторы и станции приготовления растворов. Это всегда индивидуальные решения любого уровня автоматизации. В процессе проектирования будут учтены индивидуальные характеристики продукта, особенности процесса, габариты…

15. Стр. 15 Емкости воды очищенной

    и воды для инъекций Емкости воды очищенной и воды для инъекций, как элемент систем хранения воды очищенной и воды для инъекций, согласно предписанию немецких стандартов, инспекторов FDA и EMEA поставляются только из нержавеющей стали. Компания BWT предлагает емкости различной конфигурации, в…

16. Стр. 16 Модули распределения

    воды очищенной и воды для инъекций Компания БВТ предлагает унифицированные и индивидуальные модули распределения. Провалидированный готовый модуль поставляется на раме, что существенно снижает издержки по монтажу и валидации на месте. В состав модуля входят насосы, теплообменники, УФ лампы…

17. Стр. 17 Системы распределения

    воды очищенной, воды для инъекций, чистого пара Согласно предписанию немецких стандартов, инспекторов FDA и EMEA системы распределения поставляются только из нержавеющей стали. Системы распределения выполняются из труб и фитингов AISI 316L с лимитированной внутренней шероховатостью поверхности. Для…

18. Стр. 18 Системы сжатого воздуха и технологических газов

    Мы предлагаем под ключ системы технологических газов, включая безмасляные компрессора, осушители, рампы, стерилизующие фильтры. За последнее время просматривается тенденция по ужесточению требований ко всем системам фармацевтического производства. Такие системы как сжатый воздух, азот…

19. Стр. 19 Теплообменники

    Кожухо-трубные теплообменники собственного производства по индивидуальным проектам. Возможно изготовление с двойной трубной стенкой, согласно требованиям FDA для чистых сред. Теплообменник применяются для охлаждения воды для инъекций, для поддержания температуры в оборотных системах, в CIP-станциях…

20. Стр. 20 Пробоотборники чистого пара

    Пробоотборники чистого пара рекомендуется стационарно устанавливать в дальних точках системы. Мы предлагаем стационарные пробоотборники с опциональной возможностью контроля электропроводности. Также доступны мобильные пробоотборники чистого пара VAPOTEST.

21. Стр. 21 Системы управления

    Щиты управления установок для производства воды фармацевтического качества соответствуют современным требованиям. Используются удобные интерактивные панели управления достаточного размера. Доступны опции Audittrial, соответствие GAMP5, соответствие part 11 CFR21, предоставляется HDS, SDS. Щиты…

22. Стр. 22 Монтаж

    За много лет работы, мы собрали квалифицированную команду сварщиков и монтажников. Это специалисты, которые имеют опыт монтажа чистых сред для фармацевтической промышленности, в том числе в международных проектах. На нашей московской базе имеется несколько комплектов оборудования орбитальной сварки…

23. Стр. 23 Проекты под ключ

    Проекты «под ключ» от компании BWT – это возможность получить готовое решение из лучших компонентов, с применением лучших технологий при высочайшем качестве сборки, высоком уровне автоматизации, полном соответствии с GMP, комплектом исполнительной, эксплуатационной и валидационной документации. Мы…

Схемы, таблицы и рисунки — в просмотре документа выше. Клик по номеру страницы открывает её в просмотре.